Categorie

Articole Interesante

1 Cancer
Acneea pe peretele din spate - motivele cu ce medicamente să trateze
2 Iod
Niveluri crescute de sulfat de dehidroepiandrosteron la femei
3 Cancer
Ce alimente conțin iod
4 Hipofiza
Tiroidita autoimună - ce este?
5 Laringe
Analiza pentru TSH: ce este, indicații, normă și decodare
Image
Principal // Cancer

Din ce este fabricată insulina?


Insulina este principalul medicament utilizat pentru tratarea diabetului de tip 1. Uneori este folosit și pentru stabilizarea stării pacientului și îmbunătățirea bunăstării acestuia în cel de-al doilea tip de boală. Această substanță este, prin natura sa, un hormon care poate afecta metabolismul glucidic în doze mici..

În mod normal, pancreasul produce suficientă insulină pentru a ajuta la menținerea nivelului fiziologic de zahăr din sânge. Dar cu tulburări endocrine grave, injecțiile cu insulină sunt adesea singura șansă de a ajuta pacientul. Din păcate, nu poate fi administrat pe cale orală (sub formă de tablete), deoarece este complet distrus în tractul digestiv și își pierde valoarea biologică..

Opțiuni pentru obținerea insulinei pentru utilizare în practica medicală

Mulți diabetici s-au întrebat, cel puțin o dată, din ce este făcută insulina, care este utilizată în scopuri medicale? În prezent, acest medicament este cel mai adesea obținut folosind ingineria genetică și biotehnologia, dar uneori este extras din materii prime de origine animală..

Preparate obținute din materii prime de origine animală

Obținerea acestui hormon din pancreasul porcilor și vitelor este o tehnologie veche care este folosită rar astăzi. Acest lucru se datorează calității scăzute a medicamentelor obținute, tendinței sale de a provoca reacții alergice și gradului insuficient de purificare. Faptul este că, întrucât un hormon este o substanță proteică, acesta constă dintr-un anumit set de aminoacizi.

La începutul și mijlocul secolului al XX-lea, când nu existau medicamente similare, chiar și o astfel de insulină a devenit o descoperire în medicină și a făcut posibilă aducerea tratamentului diabeticilor la un nivel nou. Hormonii produși prin această metodă au scăzut zahărul din sânge, deși au cauzat adesea efecte secundare și alergii. Diferențele în compoziția aminoacizilor și impuritățile din medicament au afectat starea pacienților, în special la categoriile mai vulnerabile de pacienți (copii și vârstnici). Un alt motiv pentru toleranța slabă a unei astfel de insuline este prezența precursorului său inactiv în medicament (proinsulină), de care era imposibil să scapi în această variație a medicamentului..

În zilele noastre, există insuline de porc îmbunătățite care nu prezintă aceste dezavantaje. Sunt obținute din pancreasul unui porc, dar apoi pot fi procesate și purificate în continuare. Sunt multicomponente și conțin excipienți.

Astfel de medicamente sunt mult mai bine tolerate de către pacienți și practic nu provoacă reacții adverse, nu suprimă sistemul imunitar și scad efectiv glicemia. În prezent, insulina bovină nu este utilizată în medicină, deoarece, datorită structurii sale străine, afectează negativ sistemul imunitar și alte sisteme ale corpului uman..

Insulină modificată genetic

Insulina umană, care este utilizată pentru diabetici, este produsă în mod industrial în două moduri:

  • prin tratamentul enzimatic al insulinei porcine;
  • folosind tulpini modificate genetic de E. coli sau drojdie.

Cu o schimbare fizico-chimică, moleculele de insulină porcină sub acțiunea unor enzime speciale devin identice cu insulina umană. Compoziția de aminoacizi a medicamentului rezultat nu diferă de compoziția hormonului natural care este produs în corpul uman. În timpul procesului de fabricație, medicamentul este foarte purificat, prin urmare nu provoacă reacții alergice și alte manifestări nedorite.

Dar cel mai adesea insulina se obține cu ajutorul microorganismelor modificate (modificate genetic). Bacteriile sau drojdia au fost modificate biotehnologic, astfel încât să poată produce singure insulină.

Există 2 metode pentru producerea de insulină similară. Prima dintre ele se bazează pe utilizarea a două tulpini diferite (specii) ale unui singur microorganism. Fiecare dintre ele sintetizează doar un lanț al moleculei de ADN hormonal (există două dintre ele și sunt răsucite în spirală). Apoi, aceste lanțuri sunt conectate și, în soluția rezultată, este deja posibilă separarea formelor active de insulină de cele care nu au nicio semnificație biologică..

A doua metodă de obținere a unui medicament folosind E. coli sau drojdie se bazează pe faptul că microbul produce mai întâi insulină inactivă (adică precursorul său, proinsulina). Apoi, cu ajutorul tratamentului enzimatic, această formă este activată și utilizată în medicină..

Toate aceste procese sunt de obicei automatizate, aerul și toate suprafețele de contact cu fiole și flacoane sunt sterile, iar liniile cu echipamente sunt sigilate ermetic..

Tehnicile biotehnologice permit oamenilor de știință să se gândească la soluții alternative la problema diabetului. De exemplu, în prezent se efectuează studii preclinice ale producției de celule beta pancreatice artificiale, care pot fi obținute folosind metode de inginerie genetică. Poate că în viitor vor fi folosite pentru a îmbunătăți funcționarea acestui organ la o persoană bolnavă..

Componente suplimentare

Producția de insulină fără excipienți în lumea modernă este aproape imposibil de imaginat, deoarece vă permit să îmbunătățiți proprietățile sale chimice, să prelungiți durata acțiunii și să obțineți un grad ridicat de puritate.

În funcție de proprietățile lor, toate ingredientele suplimentare pot fi împărțite în următoarele clase:

  • prelungitoare (substanțe care sunt utilizate pentru a furniza un medicament de lungă durată);
  • componente dezinfectante;
  • stabilizatori, datorită cărora aciditatea optimă este menținută în soluția medicamentoasă.

Aditivi prelungitori

Există insuline cu acțiune îndelungată, a căror activitate biologică durează 8 - 42 de ore (în funcție de grupul medicamentului). Acest efect se obține prin adăugarea de substanțe speciale la soluția injectabilă - prelungitoare. Cel mai adesea, unul dintre acești compuși este utilizat în acest scop:

  • proteine;
  • clorură de zinc.

Proteinele care prelungesc acțiunea medicamentului sunt complet rafinate și sunt slab alergenice (de exemplu, protamină). Sărurile de zinc nu afectează în mod negativ nici activitatea insulinei, nici bunăstarea umană..

Ingrediente antimicrobiene

Dezinfectanții din compoziția insulinei sunt necesari, astfel încât flora microbiană să nu se înmulțească în ea în timpul depozitării și utilizării. Aceste substanțe sunt conservanți și asigură conservarea activității biologice a medicamentului. În plus, dacă pacientul injectează hormonul dintr-o sticlă numai în sine, atunci medicamentul poate fi suficient pentru el timp de câteva zile. Datorită componentelor antibacteriene de înaltă calitate, el nu va avea nevoie să arunce medicamentul neutilizat din cauza posibilității teoretice de reproducere într-o soluție de microbi.

Următoarele substanțe pot fi utilizate ca dezinfectanți în producția de insulină:

  • metacrezol;
  • fenol;
  • parabeni.

Pentru producerea fiecărui tip de insulină, anumiți dezinfectanți sunt potriviți. Interacțiunea lor cu hormonul trebuie investigată în etapa studiilor preclinice, deoarece conservantul nu ar trebui să interfereze cu activitatea biologică a insulinei sau să afecteze în alt mod negativ proprietățile acesteia..

Utilizarea conservanților, în majoritatea cazurilor, permite injectarea hormonului sub piele, fără a-l pretrata cu alcool sau alte antiseptice (producătorul menționează acest lucru în instrucțiuni). Acest lucru simplifică administrarea medicamentului și reduce numărul de manipulări pregătitoare înainte de injecția în sine. Dar această recomandare funcționează numai dacă soluția este injectată folosind o seringă de insulină individuală cu un ac subțire..

Stabilizatori

Sunt necesare stabilizatori pentru a menține pH-ul soluției la un nivel dat. Siguranța medicamentului, activitatea acestuia și stabilitatea proprietăților chimice depind de nivelul de aciditate. În producția de hormon injectabil pentru diabetici, fosfații sunt utilizați în mod obișnuit în acest scop..

Pentru insulinele cu zinc, nu sunt întotdeauna necesari stabilizatori de soluție, deoarece ionii metalici contribuie la menținerea echilibrului necesar. Dacă sunt încă utilizați, atunci în loc de fosfați, se utilizează alți compuși chimici, deoarece combinația acestor substanțe duce la precipitații și la inadecvarea medicamentului. O proprietate importantă a tuturor stabilizatorilor este siguranța și incapacitatea de a intra în orice reacție cu insulina.

Selectarea medicamentelor injectabile pentru diabet pentru fiecare pacient trebuie efectuată de un endocrinolog competent. Misiunea insulinei nu este numai de a menține nivelurile normale de zahăr din sânge, ci și de a nu dăuna altor organe și sisteme. Medicamentul trebuie să fie neutru din punct de vedere chimic, slab alergenic și, de preferință, accesibil. De asemenea, este destul de convenabil dacă insulina selectată poate fi amestecată cu alte versiuni ale acesteia pe durata acțiunii..

Tehnologii moderne de producere a insulinei pentru tratamentul diabetului zaharat

Diabetul zaharat (DM) este una dintre cele mai formidabile și răspândite boli metabolice. Conform statisticilor, la fiecare 10-15 ani, numărul pacienților cu diabet în lume se dublează.

Boala afectează negativ calitatea vieții. Pacientul experimentează în mod constant uscăciunea gurii și sete, așa că trebuie să consume cantități mari de lichide. În consecință, se dezvoltă urinări frecvente și abundente. Persoana are un apetit crescut. Pielea devine uscată, apar pustule pe ea. Crampele musculare ale gambei sunt frecvente.

În timp, afectarea inimii și a vaselor de sânge, a nervilor periferici, a retinei, a rinichilor, a formării ulcerelor trofice (piciorul diabetic), riscul de a cădea în comă diabetică crește brusc..

Tipuri de boli și cauzele acestora

SD este de două tipuri principale:

  • primul,
  • al doilea.

Primul tip se dezvoltă cel mai adesea la o vârstă fragedă (până la 30 de ani). Este asociat cu o secreție insuficientă a hormonului insulină, care este produsă de pancreas (PZh). Scăderea producției de hormoni are loc din cauza deteriorării celulelor β ale insulelor Langerhans din pancreas. Acestea sunt deteriorate ca urmare a reacției autoimune a organismului la anumite infecții virale (hepatită, rubeolă, oreion) sau a efectelor toxice ale pesticidelor, nitrozaminelor, medicamentelor etc..

Diabetul de tip 2 începe de obicei după vârsta de patruzeci de ani. În acest caz, nivelul hormonului din sânge poate fi normal sau chiar depășește norma, dar celulele corpului se dovedesc a fi imune la acesta. Există multe motive pentru diabetul de tip 2 (predispoziție ereditară, obezitate, stres cronic, tulburări dietetice sistematice etc.).

Cu ambele tipuri de diabet, nivelurile ridicate de glucoză sunt diagnosticate în sânge..

Tratament

Medicina modernă nu știe cum să vindece diabetul, așa că această boală cronică va trebui tratată pentru tot restul vieții. Terapia de susținere se desfășoară în două domenii cheie:

  • aderarea la o dietă care vizează creșterea glicemiei,
  • luând un hormon sau medicamente care scad zahărul pentru a regla metabolismul glucidic.

Cu diabetul de tip 1, se numește insulino-dependentă, terapia cu insulină este indispensabilă.

În cel de-al doilea caz (diabetul zaharat non-insulinodependent), accentul principal este pus pe dietă și administrarea de medicamente care scad zahărul. Terapia cu insulină este prescrisă atunci când utilizarea medicamentelor care scad nivelul zahărului este ineficientă, dezvoltarea cetoacidozei și o stare precomatoză. Terapia cu insulină se efectuează și în prezența unor patologii concomitente (insuficiență hepatică și renală, tuberculoză, pielonefrită cronică).

Obținerea insulinei

Este un hormon insulinic de natură peptidică. Molecula este formată din două lanțuri polipeptidice. Primul dintre ele (A) include 21 de resturi de aminoacizi, al doilea (B) - 30 de resturi. Lanțurile sunt conectate între ele prin două punți disulfură.

Rolul principal al hormonului este de a regla metabolismul glucidic. Hormonul îmbunătățește tranziția glucozei prin membranele celulare și utilizarea acesteia de către țesuturi, promovează transformarea în glicogen în ficat. De asemenea, inhibă descompunerea glicogenului în glucoză și sinteza acestuia din aminoacizi și acizi grași.

Pe lângă carbohidrați, hormonul este implicat în metabolismul proteinelor și al grăsimilor.

Pentru prima dată în istoria omenirii, au încercat să trateze diabetul în 1922 cu un hormon izolat din pancreasul vițeilor. Experimentul a avut succes la a doua încercare.

În prezent, există două metode de producție industrială a medicamentelor pentru diabetici:

  • prelucrarea enzimatică a insulinei porcine,
  • Inginerie genetică.

Hormonul porcului diferă de cel uman cu un singur aminoacid - în loc de treonină, este prezentă alanină. Prin urmare, pentru a-i conferi o structură umană, produc o modificare chimică a materiilor prime animale. În cursul unei reacții chimice, alanina este clivată și se adaugă treonina.

Cu metoda modificată genetic, microorganismele modificate genetic (bacterii, drojdie) sunt utilizate pentru a elibera produsul. Există două opțiuni pentru a produce insulină similară.

  1. Prima opțiune implică utilizarea a două tulpini ale unui microorganism. Fiecare dintre tulpini sintetizează o catena a moleculei de ADN. Apoi, cele două lanțuri sunt conectate, după care formele active de insulină sunt eliberate din soluție..
  2. Esența celei de-a doua opțiuni este aceea că microorganismul produce mai întâi proinsulină. După tratamentul cu enzime, proinsulina este transformată într-un hormon activ.

Preparatele de insulină, dacă nu sunt purificate corespunzător, pot conține diverse impurități care pot provoca reacții adverse nedorite.

Aceste impurități includ proinsulină, proteine, glucagon etc. Tehnologiile moderne de purificare, sub rezerva respectării lor, permit producerea insulinelor purificate (mono-vârf) și extrem de purificate (mono-componente, cristalizate).

Durata clasificării expunerii

Conform acestui criteriu, se disting preparatele de insulină:

acțiune ultracurtă (UKD),

  • CD scurt),
  • mijloc (SD),
  • pe termen lung (DD),
  • acțiune combinată.

După cum știți, secreția de insulină variază în mod normal, adică în timpul zilei, este produs inegal. Distingeți între producția hormonală de bază (bazală) și stimulată. Bazal este unul care există în organism fără influența stimulilor externi pentru eliberarea unui hormon, de exemplu, aportul de glucoză. Rolul său este acela de a reduce:

  • eliberarea bazală de glucoză de către ficat,
  • zahăr de post,
  • niveluri de acizi grași liberi.

Medicamentele KD și UKD înlocuiesc insulina, care este secretată de pancreas ca răspuns la stimuli externi. Medicamentele DM și DD creează secreția de fond. Formulările combinate combină ambele acțiuni.

Insuline UKD

Odată cu administrarea subcutanată (s / c) a medicamentului UKD, efectul reducerii zahărului apare rapid, în medie după un sfert de oră. Conținutul hormonului atinge apogeul în decurs de una până la trei ore. Durata acțiunii nu depășește cinci ore. Aceste medicamente includ insulina lispro, aspart, glulizină.

Lispro este un analog al ADN-ului recombinant al hormonului uman obținut prin rearanjarea a doi aminoacizi într-o moleculă. Este vândut sub marca comercială „Humalog”.

Pentru a obține aspart, aminoacidul prolină este îndepărtat și în schimb se introduce acid aspartic. Medicamentul este vândut sub denumirea „NovoRapid Penfill” etc..

În producția de glulizină, aspartina (un aminoacid) este înlocuită cu aminoacidul lizină, iar lizina într-o poziție diferită este înlocuită cu acidul glutamic. Marcă comercială - "Apidra".

Insulinele UKD pot fi utilizate imediat înainte de mese.

Insuline KD

Aceste insuline se mai numesc și insuline solubile, deoarece sunt soluții tamponate cu un pH neutru (6,6-8). De regulă, acestea sunt utilizate într-un cadru spitalicesc, când este necesar să se reducă rapid conținutul de glucoză din coma diabetică și precomă, precum și la stabilirea dozei optime pentru pacient..

Rezultatul cu injecție subcutanată are loc după 30 de minute, efectul atinge valoarea maximă după 120 de minute și durează aproximativ șase ore. Preparatele KD sunt administrate, de asemenea, intravenos și intramuscular. Insulinele solubile sunt produse în următoarele tipuri:

ingineria genetică umană,

  • semi-sintetic uman,
  • monocomponent de porc.
  • Primul tip include „Humulin Regular” etc..

Mijloacele semisintetice includ „Biosulin R” etc..

Lista preparatelor de porc monocomponente include „Actrapid MS” etc..

Insuline SD

Acestea sunt absorbite mai încet decât medicamentele anterioare și, prin urmare, au un efect mai durabil. Efectul terapeutic după administrare apare în aproximativ 90-120 de minute, durează de la opt la douăsprezece ore.

Aceste medicamente conțin un prelungitor - protamină (o proteină derivată din laptele de pește) sau zinc. Insulina NPH (izofan, protamina neutră a lui Hagedorn) este o suspensie de protamină și insulină.

Insulina-izofan este umană, semisintetică și modificată genetic, precum și porcină. Medicamentele sunt vândute sub următoarele mărci: „Monodar B”, „Gansulin N”, „Biosulin N” etc..

Suspensia de compus insulină-zinc poate fi achiziționată sub denumirea „Monotard MS”.

Insuline DD

Acestea includ glargina (Lantus) și detemir (Levemir Penfill etc.).

Glarginul este produs de două transformări ale moleculei hormonale. În lanțul A, aspartina din poziția 21 este înlocuită cu glicină, în lanțul B, reziduurile de arginină sunt atașate la capătul C-terminal.

Detemir este produs de biotehnologia ADN-ului recombinant folosind ciuperci microscopice unicelulare din clasa zahararomicetelor.

Durata expunerii la aceste medicamente poate fi de până la 36 de ore. Efectul începe după aplicare după patru până la opt ore.

Aceste medicamente nu au un vârf pronunțat de acțiune, adică perioada de timp când se observă concentrația maximă a hormonului în sângele pacientului. Un efect similar se obține datorită eliberării substanței active în sânge la o rată constantă..

Astfel de medicamente sunt convenabile prin faptul că vă permit să asigurați controlul glicemic în timpul zilei printr-o singură injecție. Medicamentele sunt produse sub formă de suspensii, care sunt administrate intramuscular sau subcutanat.

Medicamentele DD nu sunt utilizate atunci când pacientul se află în precomă sau comă. Au un pH acid, deci nu pot fi utilizate împreună cu medicamentele KD, care au aciditate neutră..

Medicamente combinate

Medicamentele sunt suspensii care constau din insulină KD și SD. Această combinație vă permite să treceți cu o singură injecție dacă este nevoie să utilizați două tipuri de medicamente..

Medicamentele bifazice dau un efect hipoglicemiant la treizeci de minute după injectarea sub piele. Durata efectului ajunge la douăzeci de ore. Aceste medicamente sunt vândute sub denumirile Biogulin 70/30 etc..

Componente suport

Pe lângă substanța activă, preparatele de insulină conțin diverse elemente auxiliare. Nu sunt terapeutice, ci tehnologice..

Acestea includ:

  • prelungitoare,
  • componente antimicrobiene,
  • stabilizatori.

Primele sunt concepute pentru a crește durata componentei active.

Substanțele antimicrobiene prelungesc viața medicamentului prin prevenirea dezvoltării microorganismelor.

Stabilizatorii mențin constant nivelul de aciditate al medicamentului.

Complexul de substanțe suplimentare utilizate nu este același în diferite preparate.

Insulina este neprețuită pentru a ajuta diabeticii. Dar trebuie aplicat corect. Dozajul medicamentului este efectuat de către medic, luând în considerare caracteristicile individuale ale stării pacientului (nivelul de glucoză, activitatea fizică a omului, aportul de calorii, reacția corpului la insulină etc.). O supradoză a medicamentului este periculoasă, deoarece conținutul de glucoză din sânge poate scădea brusc, ca urmare a faptului că o persoană riscă să cadă într-o comă hipoglicemiantă.

Pentru mai multe informații despre producția de insulină, consultați videoclipul.

Puteți afla cum să faceți corect injecțiile cu insulină din videoclip.

Din ce este făcută insulina??

Diferențe între diferite tipuri de insulină

Insulina este un medicament care ajută persoanele cu diabet să ducă o viață deplină. Astăzi, piața farmaceutică oferă multe medicamente pentru diabetici. Deși au un efect similar, acestea diferă încă în:

  • Echilibrul acido-bazic al soluției
  • Concentrația ingredientului activ
  • Prezența componentelor suplimentare
  • Sursă (insulina se obține folosind o resursă umană sau materii prime animale)
  • Nivel de curățare.
  • Mecanism de acțiune (insuline pe termen lung, de durată medie, cu acțiune scurtă, cu acțiune ultra-scurtă).

Trebuie avut în vedere faptul că este posibilă o combinație de mai multe medicamente. Este destul de problematic să se realizeze o formulare combinată de injecții cu acțiune scurtă și cu acțiune lungă, în conformitate cu schema terapeutică prescrisă. Luarea acestor medicamente între ele trebuie efectuată sub supravegherea unui medic..

Aflați mai multe despre tipurile de insulină aici.

Surse pentru obținerea hormonului

Producția de insulină este un proces complex, componenta principală este:

  • Materii prime de origine animală. Obținerea componentelor necesare se efectuează ca urmare a procesării pancreasului de bovine și porci. La bovine, există trei aminoacizi „inutili”, care sunt diferiți structural de cei umani. De aceea pot provoca dezvoltarea alergiilor persistente. Hormonul pancreatic de porc diferă cu doar 1 aminoacid în comparație cu structura umană, prin urmare este considerat mai sigur. Cu cât produsul biologic este mai purificat, cu atât mai puține vor provoca reacții negative..
  • Resurse umane. Un medicament din acest grup este fabricat folosind tehnologii foarte complexe. Mai multe companii farmaceutice au găsit o modalitate de a produce insulină folosind bacterii specifice. De asemenea, destul de frecvente sunt metodele de transformare enzimatică pentru producerea de agenți hormonali semi-sintetici. Există o altă tehnologie care implică utilizarea unei metode inovatoare în ingineria genetică, rezultatul acesteia fiind producerea de compuși speciali ADN recombinați cu insulină..

Cum ați obținut medicamente pe bază de insulină?

Nu orice pacient știe exact cum se obține insulina; în acest proces, tipul de materie primă în sine și gradul de purificare a acesteia sunt importante. Fondurile obținute din produse de origine animală sunt considerate învechite astăzi, deoarece sunt fabricate folosind tehnologie veche. Aceste medicamente nu sunt de înaltă calitate, deoarece componentele nu sunt supuse unei curățări profunde..

Primele medicamente care conțin insulină au fost destul de slab tolerate, deoarece conțineau proinsulină. Injecțiile cu un astfel de agent hormonal au provocat diferite reacții adverse la copiii bolnavi, precum și la pacienții vârstnici. Ulterior, datorită îmbunătățirii tehnologiilor de purificare, a fost posibilă eliminarea proinsulinei din soluție. Utilizarea insulinei bovine a trebuit abandonată complet din cauza dezvoltării unor simptome secundare extinse.

Până în prezent, medicamentele îmbunătățite nu conțin impurități nedorite. Printre medicamentele de origine animală, unul dintre cele mai bune este produsul monopic, este realizat cu producerea așa-numitului „vârf” al substanței hormonale..

Rolul excipienților

Fabricarea oricărui produs farmaceutic nu are loc fără utilizarea excipienților.

Medicamentele cu insulină pot include:

  • Componente cu proprietăți dezinfectante
  • Componente care asigură prelungirea expunerii
  • Substanțe care stabilizează aciditatea soluției.

Datorită utilizării componentelor suplimentare, este posibil să se îmbunătățească caracteristicile chimice ale medicamentului și să se obțină un nivel ridicat de purificare.

Un medicament care conține insulină nu numai că trebuie să mențină nivelul optim de zahăr din sânge al pacientului, ci și să nu dăuneze altor organe, precum și țesuturilor corpului uman..

Trebuie remarcat faptul că terapia cu insulină cu utilizarea medicamentelor moderne trece fără complicații grave. Medicul curant vă va ajuta să alegeți medicamentul necesar și regimul optim. Ar putea fi necesar în viitor să treceți la utilizarea unui alt medicament în legătură cu manifestarea reacțiilor adverse.

Din ce insulină este făcută diabeticii: metode moderne de producție și producție

Insulina este un hormon care joacă un rol critic în funcționarea normală a corpului uman. Este produs de celulele pancreasului și promovează absorbția glucozei, care este principala sursă de energie și principalul aliment pentru creier..

Dar uneori, dintr-un motiv sau altul, secreția de insulină în organism este semnificativ redusă sau se oprește cu totul, cum să fii și cum să ajuti. Acest lucru duce la perturbarea severă a metabolismului glucidic și la dezvoltarea unei boli atât de periculoase precum diabetul..

Fără un tratament adecvat și în timp util, această boală poate duce la consecințe grave, inclusiv pierderea vederii și a membrelor. Singura modalitate de a preveni dezvoltarea complicațiilor este injecțiile regulate de insulină obținută artificial..

Dar din ce este făcută insulina pentru diabetici și cum afectează corpul pacientului? Aceste întrebări sunt de interes pentru multe persoane diagnosticate cu diabet. Pentru a înțelege acest lucru, este necesar să se ia în considerare toate metodele de obținere a insulinei..

Soiuri

Preparatele moderne de insulină diferă în următoarele moduri:

  • Sursa de origine;
  • Durata acțiunii;
  • pH-ul soluției (acid sau neutru);
  • Prezența conservanților în compoziție (fenol, crezol, fenol-crezol, metilparaben);
  • Concentrația de insulină - 40, 80, 100, 200, 500 U / ml.

Aceste semne afectează calitatea medicamentului, costul acestuia și gradul de impact asupra organismului..

Surse

În funcție de sursa de primire, preparatele de insulină sunt împărțite în două grupe principale:

Animale. Se obțin din pancreasul bovinelor și porcilor. Ele pot fi nesigure, deoarece provoacă adesea reacții alergice severe. Acest lucru este valabil mai ales pentru insulina bovină, care conține trei aminoacizi necaracteristici pentru oameni. Insulina de porc este mai sigură, deoarece diferă de un singur aminoacid. Prin urmare, este mai des utilizat în tratamentul diabetului..

Uman. Acestea sunt de două tipuri: analoage umane sau semisintetice, obținute din insulina porcină prin transformare enzimatică și umane sau recombinate ADN, care sunt produse de bacteriile E. coli datorită realizărilor ingineriei genetice. Aceste preparate de insulină sunt complet identice cu hormonul produs de pancreasul uman..

Astăzi, insulina de origine umană și animală este utilizată pe scară largă în tratamentul diabetului zaharat. Producția modernă de insulină animală presupune cel mai înalt grad de purificare a medicamentelor.

Acest lucru ajută la eliminarea impurităților nedorite, cum ar fi proinsulina, glucagonul, somatostatina, proteinele, polipeptidele care pot provoca reacții adverse grave..

Cel mai bun medicament de origine animală este considerat a fi insulina mono-vârf modernă, adică produsă cu eliberarea unei insuline „de vârf”.

Durata acțiunii

Producția de insulină se realizează folosind diferite tehnologii, ceea ce face posibilă obținerea de medicamente cu durată de acțiune diferită, și anume:

  • acțiune ultracurtă;
  • acțiune scurtă;
  • acțiune prelungită;
  • durata medie a acțiunii;
  • actiune de lunga durata;
  • acțiune combinată.

Insuline cu acțiune ultra-scurtă. Aceste preparate de insulină diferă prin faptul că încep să acționeze imediat după injecție și ating punctul maxim în 60-90 de minute. Timpul lor total de acțiune nu depășește 3-4 ore..

Există două tipuri principale de insulină cu acțiune ultra-scurtă - Lizpro și Aspart. Obținerea insulinei Lizpro se realizează prin rearanjarea a două reziduuri de aminoacizi din molecula hormonală, și anume lizină și prolină.

Datorită acestei modificări a moleculei, este posibilă evitarea formării de hexameri și accelerarea descompunerii acesteia în monomeri, ceea ce înseamnă că absorbția insulinei poate fi îmbunătățită. Acest lucru vă permite să obțineți un preparat de insulină care pătrunde în sângele pacientului de trei ori mai repede decât insulina umană naturală..

O altă insulină cu acțiune ultra-scurtă este Aspart. Metodele de obținere a insulinei Asparta sunt în multe feluri similare cu producția de Lizpro, doar în acest caz prolina este înlocuită cu acid aspartic încărcat negativ.

Pe lângă Lispro, Aspart se descompune rapid în monomeri și, prin urmare, este absorbit în sânge aproape instantaneu. Toate preparatele de insulină cu acțiune ultra-scurtă pot fi administrate imediat înainte de mese sau imediat după administrarea lor..

Insuline cu acțiune scurtă. Aceste insuline sunt soluții tampon cu pH neutru (6,6 - 8,0). Se recomandă administrarea acestora sub formă de insulină subcutanat, dar, dacă este necesar, este permisă utilizarea de injecții intramusculare sau picături..

Aceste preparate de insulină încep să acționeze în decurs de 20 de minute de la intrarea în organism. Acțiunea lor durează relativ scurt - nu mai mult de 6 ore și atinge maximum după 2 ore.

Insulinele cu acțiune scurtă sunt produse în principal pentru tratamentul pacienților cu diabet zaharat în spital. Acestea ajută în mod eficient pacienții cu coma diabetică și comă paroxistică. În plus, acestea vă permit să determinați cel mai exact doza necesară de insulină pentru pacient..

Insuline de durată medie. Aceste medicamente se dizolvă mult mai rău decât insulinele cu acțiune scurtă. Prin urmare, ele furnizează sânge mai lent, ceea ce crește semnificativ efectul lor hipoglicemiant..

Obținerea insulinei cu durată medie de acțiune se realizează prin introducerea în compoziția lor a unui prelungitor special - zinc sau protamină (izofan, protafan, bazal).

Astfel de preparate de insulină sunt produse sub formă de suspensii, cu o anumită cantitate de cristale de zinc sau protamină (cel mai adesea protamină Hagedorn și izofan). Prelungitorii cresc semnificativ timpul de absorbție a medicamentului din țesutul subcutanat, ceea ce crește semnificativ timpul de intrare a insulinei în sânge.

Insuline cu acțiune îndelungată. Aceasta este cea mai modernă producție de insulină care a devenit posibilă datorită dezvoltării tehnologiei recombinante a ADN-ului. Primul medicament cu insulină cu acțiune îndelungată a fost Glargin, care este un analog exact al hormonului produs de pancreasul uman..

Pentru a o obține, se efectuează o modificare complexă a moleculei de insulină, implicând înlocuirea asparaginei cu glicină și adăugarea ulterioară a două reziduuri de arginină.

Glarginul este produs sub formă de soluție transparentă cu un pH acid caracteristic 4. Acest pH face posibilă stabilizarea hexamerilor de insulină și, prin urmare, asigură o absorbție predictibilă și pe termen lung a medicamentului în sângele pacientului. Cu toate acestea, datorită pH-ului acid, Glargin nu este recomandat să fie combinat cu insuline cu acțiune scurtă, care sunt în general neutre la pH..

Majoritatea preparatelor de insulină au așa-numitul „vârf de acțiune”, la atingerea căreia se observă cea mai mare concentrație de insulină în sângele pacientului. Cu toate acestea, caracteristica principală a Glargin este că nu are un vârf clar de acțiune..

Doar o singură injecție de medicament pe zi este suficientă pentru a oferi pacientului un control glicemic fiabil fără vârf pentru următoarele 24 de ore. Acest lucru se realizează datorită faptului că Glargin este absorbit din țesutul subcutanat în același ritm pe întreaga perioadă de acțiune..

Medicamentele cu insulină cu acțiune îndelungată sunt produse sub diferite forme și pot oferi unui pacient un efect hipoglicemiant până la 36 de ore la rând. Acest lucru ajută la reducerea semnificativă a numărului de injecții cu insulină pe zi și astfel face viața mult mai ușoară pentru persoanele cu diabet zaharat..

Este important de reținut că Glargin este recomandat numai pentru injecția subcutanată și intramusculară. Acest medicament nu este potrivit pentru tratamentul afecțiunilor de comatoză sau precomatoză la pacienții cu diabet zaharat.

Medicamente combinate. Aceste medicamente sunt disponibile sub formă de suspensie, care include o soluție neutră de insulină cu acțiune scurtă și insuline cu acțiune medie cu izofan.

Astfel de medicamente permit pacientului să injecteze insuline de diferite durate de acțiune în corpul său cu o singură injecție, ceea ce înseamnă să evite injecții suplimentare.

Dezinfectanți

Dezinfectarea preparatelor de insulină are o mare importanță pentru siguranța pacientului, deoarece acestea sunt injectate în corpul său și sunt transportate cu fluxul sanguin către toate organele și țesuturile interne..

Anumite substanțe au un anumit efect bactericid, care se adaugă la compoziția insulinei nu numai ca dezinfectant, ci și ca conservanți. Acestea includ crezolul, fenolul și parabenzoatul de metil. În plus, un efect antimicrobian pronunțat este, de asemenea, caracteristic ionilor de zinc, care fac parte din unele soluții de insulină..

Protecția pe mai multe niveluri împotriva infecției bacteriene, care se realizează prin adăugarea de conservanți și alți agenți antiseptici, previne dezvoltarea multor complicații grave. La urma urmei, injectarea repetată a unui ac de seringă într-un flacon de insulină ar putea determina infectarea medicamentului cu bacterii patogene..

Cu toate acestea, proprietățile bactericide ale soluției ajută la distrugerea microorganismelor dăunătoare și la menținerea acesteia în siguranță pentru pacient. Din acest motiv, persoanele cu diabet pot folosi aceeași seringă pentru a injecta insulină subcutanată de până la 7 ori la rând..

Un alt avantaj al prezenței conservanților în compoziția insulinei este că nu este nevoie să dezinfectați pielea înainte de o injecție. Dar acest lucru este posibil numai cu utilizarea seringilor speciale de insulină echipate cu un ac foarte subțire..

Trebuie subliniat faptul că prezența conservanților în insulină nu afectează negativ proprietățile medicamentului și este complet sigură pentru pacient..

Ieșire

Astăzi, insulina obținută folosind atât pancreasul animal, cât și metodele moderne de inginerie genetică este utilizată pe scară largă pentru a crea un număr mare de medicamente..

Cele mai preferate pentru terapia zilnică cu insulină sunt insulinele umane recombinate cu ADN foarte purificat, care se caracterizează prin cea mai mică antigenicitate și, prin urmare, practic nu provoacă reacții alergice. În plus, preparatele pe bază de analogi de insulină umană sunt de înaltă calitate și siguranță..

Preparatele de insulină sunt vândute în sticle de sticlă de diferite capacități, sigilate ermetic cu dopuri de cauciuc și acoperite cu laminare din aluminiu. În plus, pot fi achiziționate în seringi speciale pentru insulină, precum și în stilouri pentru seringi, care sunt convenabile în special pentru copii..

În prezent, se dezvoltă în mod fundamental noi forme de preparate de insulină, care vor fi introduse în corp intranazal, adică prin mucoasa nazală..

S-a constatat că, combinând insulina cu un detergent, este posibil să se creeze un preparat de aerosoli care să atingă concentrația necesară în sângele pacientului la fel de repede ca și cu injecția intravenoasă. În plus, se dezvoltă noi preparate orale de insulină, care pot fi administrate pe cale orală..

Până în prezent, aceste tipuri de insuline sunt încă în stadiul de dezvoltare sau sunt supuse testelor clinice necesare. Cu toate acestea, este destul de evident că în viitorul apropiat vor exista preparate de insulină care nu vor trebui injectate cu seringi..

Cele mai noi produse pentru insulină vor fi produse sub formă de spray-uri, care vor trebui pur și simplu pulverizate pe suprafața mucoasă a nasului sau gurii pentru a satisface pe deplin nevoia organismului de insulină..

Din ce este făcută insulina: evoluții moderne pentru a satisface nevoile diabeticilor

Insulina este un hormon pancreatic care joacă un rol critic în organism. Această substanță este cea care promovează absorbția adecvată a glucozei, care la rândul său este principala sursă de energie și, de asemenea, hrănește țesutul cerebral.

Diabeticii care sunt obligați să ia hormonul sub formă de injecție, mai devreme sau mai târziu, se gândesc la ce insulină este formată, la modul în care un medicament diferă de altul și la modul în care analogii hormonilor artificiali afectează bunăstarea unei persoane și potențialul funcțional al organelor și sistemelor.

Diferențe între diferite tipuri de insulină

Insulina este un medicament vital. Persoanele care suferă de diabet nu se pot descurca fără acest remediu. Gama farmacologică a medicamentelor pentru diabetici este relativ largă.

Medicamentele diferă între ele în multe feluri:

  1. Grad de purificare;
  2. Sursă (producția de insulină implică utilizarea resurselor umane și a animalelor);
  3. Prezența componentelor auxiliare;
  4. Concentrația substanței active;
  5. PH-ul soluției;
  6. Capacitatea potențială de a combina mai multe medicamente simultan. Este deosebit de problematică combinarea insulinei cu acțiune scurtă și lungă în unele regimuri terapeutice..

În fiecare an, companiile farmaceutice de top din lume produc cantități colosale de hormoni „artificiali”. Producătorii de insulină din Rusia au contribuit, de asemenea, la dezvoltarea acestei industrii..

Surse pentru obținerea hormonului

Nu fiecare persoană știe din ce este făcută insulina pentru diabetici, iar originea acestui medicament cel mai valoros este cu adevărat interesantă.

Tehnologia modernă de producție a insulinei folosește două surse:

  • Animale. Medicamentul este obținut prin tratarea pancreasului bovinelor (mai rar), precum și a porcilor. Insulina bovină conține până la trei aminoacizi „în plus”, care sunt străini în structura lor biologică și originea oamenilor. Acest lucru poate provoca dezvoltarea unor reacții alergice persistente. Insulina de porc este doar un aminoacid care se distinge de hormonul uman, ceea ce îl face mult mai sigur. În funcție de modul în care este produsă insulina, de cât de bine este purificat produsul biologic, va depinde gradul de absorbție a medicamentului de către corpul uman;
  • Omologii umani. Produsele din această categorie sunt fabricate folosind tehnologii sofisticate. Companiile farmaceutice de vârf au început să producă insulină umană în scopuri medicinale de către bacterii. Tehnicile de transformare enzimatică sunt utilizate pe scară largă pentru a obține produse hormonale semi-sintetice. O altă tehnologie implică utilizarea unor tehnici inovatoare în domeniul ingineriei genetice pentru a obține compuși unici ADN recombinați cu insulină.

Cum a fost obținută insulina: primele încercări ale farmaciștilor

Produsele derivate din surse animale sunt considerate medicamente vechi de tehnologie. Medicamentele sunt considerate a fi de o calitate relativ scăzută din cauza purificării insuficiente a produsului final. La începutul anilor 20 ai secolului trecut, insulina, chiar provocând alergii severe, a devenit un adevărat „miracol farmacologic” care a salvat viețile persoanelor dependente de insulină.

Medicamentele primelor eliberări au fost, de asemenea, greu de tolerat din cauza prezenței proinsulinei în compoziție. Injecțiile hormonale au fost deosebit de puțin tolerate de copii și vârstnici. În timp, această impuritate (proinsulina) a fost îndepărtată printr-o purificare mai amănunțită a compoziției. Insulina bovină a fost aruncată cu totul, deoarece aproape întotdeauna a provocat efecte secundare.

Din ce este făcută insulina: nuanțe importante

În schemele moderne de expunere terapeutică la pacienți, sunt utilizate ambele tipuri de insulină: atât de origine animală, cât și de origine umană. Ultimele dezvoltări permit producerea de produse de cea mai mare puritate.

Anterior, insulina putea conține o serie de impurități nedorite:

  1. Proinsulină;
  2. Glucagon;
  3. Somatostatină;
  4. Fracții proteice;
  5. Compuși polipeptidici.

Anterior, astfel de „suplimente” ar putea provoca complicații grave, mai ales la pacienții care trebuie să ia doze mari de medicament..

Medicamentele îmbunătățite nu conțin impurități nedorite. Dacă luăm în considerare insulina de origine animală, cel mai bun este produsul mono-vârf, care este produs odată cu producerea unui „vârf” al substanței hormonale.

Durata efectului farmacologic

Producția de preparate hormonale este stabilită în mai multe direcții simultan. Modul de fabricare a insulinei va determina durata acțiunii sale..

Se disting următoarele tipuri de medicamente:

  1. Cu efect ultra-scurt;
  2. Acțiune scurtă;
  3. Acțiune prelungită;
  4. Durată medie;
  5. Acțiune pe termen lung;
  6. Tipul combinat.

Medicamente cu acțiune ultra-scurtă

Reprezentanți tipici ai grupului: Lispro și Aspart. Insulina din prima variantă este produsă prin metoda de rearanjare a reziduurilor de aminoacizi din hormon (vorbim despre lizină și prolină). Astfel, în timpul producției, riscul de hexameri este redus la minimum. Datorită faptului că o astfel de insulină se descompune mai repede în monomeri, procesul de absorbție a medicamentului nu este însoțit de complicații și efecte secundare..

Aspart este produs în același mod. Singura diferență este că aminoacidul prolină este înlocuit cu acid aspartic. Medicamentul se descompune rapid în corpul uman într-o serie de molecule simple și este absorbit instantaneu în sânge.

Medicamente cu acțiune scurtă

Insulinele cu acțiune scurtă sunt soluții tamponate. Acestea sunt destinate în mod special injecției subcutanate. În unele cazuri, este permis un alt format de administrare, dar astfel de decizii pot fi luate numai de către un medic..

Medicamentul începe să „funcționeze” în 15 - 25 de minute. Concentrația maximă a unei substanțe în organism se observă la 2 - 2,5 ore după injectare.

În general, medicamentul acționează asupra corpului pacientului timp de aproximativ 6 ore. Insulinele din această categorie sunt create pentru tratamentul diabeticilor în spitale. Acestea vă permit să îndepărtați rapid o persoană dintr-o stare de hiperglicemie acută, precom diabetic sau comă..

Insulină de durată medie

Medicamentele intră încet în fluxul sanguin. Insulina se obține conform schemei standard, dar în etapele finale de producție, compoziția este îmbunătățită. Pentru a crește efectul lor hipoglicemiant, substanțe speciale de prelungire - zinc sau protamină - sunt amestecate în compoziție. Cel mai adesea, insulina este prezentată sub formă de suspensii..

Insulină cu acțiune îndelungată

Insulele cu acțiune prelungită sunt cele mai moderne produse farmaceutice de astăzi. Cel mai popular medicament este Glargin. Producătorul nu a ascuns niciodată din ce este făcută insulina umană pentru diabetici. Cu ajutorul tehnologiei recombinante ADN, este posibil să se creeze un analog exact al hormonului sintetizat de pancreasul unei persoane sănătoase.

Pentru a obține produsul final, se efectuează o modificare extrem de complexă a moleculei hormonale. Înlocuiți asparagina cu glicină, adăugând reziduuri de arginină. Medicamentul nu este utilizat pentru tratamentul afecțiunilor comatoase sau pre-comă. Se prescrie doar subcutanat..

Rolul excipienților

Este imposibil să ne imaginăm producerea oricărui produs farmacologic, în special insulină, fără utilizarea unor aditivi speciali.

În funcție de clasele lor, toate suplimentele pentru medicamentele care conțin insulină pot fi împărțite aproximativ în următoarele categorii:

  1. Substanțe care predetermină prelungirea medicamentelor;
  2. Componente dezinfectante;
  3. Stabilizatori de aciditate.

Prelungitori

Pentru a prelungi timpul de expunere la pacient, medicamentele prelungite sunt amestecate cu soluția de insulină.

Cel mai des folosit:

  • Protafan;
  • Insuman bazal;
  • NPH;
  • Humulin;
  • Panglică;
  • Mono-tard;
  • Humulin zinc.

Componente antimicrobiene

Componentele antimicrobiene prelungesc durata de valabilitate a medicamentelor. Prezența componentelor dezinfectante previne creșterea microbilor. Aceste substanțe, prin natura lor biochimică, sunt conservanți care nu afectează activitatea medicamentului în sine..

Cei mai populari aditivi antimicrobieni utilizați în producția de insulină sunt:

  1. Metacrezol;
  2. Fenol;
  3. Parabeni.

Pentru fiecare medicament specific utilizați propriile suplimente speciale. Interacțiunea lor între ele trebuie studiată în detaliu în stadiul preclinic. Principala cerință este ca conservantul să nu interfereze cu activitatea biologică a medicamentului..

Un dezinfectant de înaltă calitate și selectat cu abilitate permite nu numai menținerea sterilității compoziției pentru o perioadă lungă de timp, ci chiar efectuarea de injecții intradermice sau subcutanate fără a dezinfecta mai întâi țesutul dermic. Acest lucru este extrem de important în situații de urgență atunci când nu există timp pentru procesarea locului de injectare..

Stabilizatori

Fiecare soluție trebuie să aibă un pH stabil și să nu se schimbe în timp. Stabilizatorii sunt utilizați doar pentru a împiedica medicamentul să crească aciditatea..

Pentru soluții de injecție, fosfații sunt utilizați cel mai adesea. Dacă insulina este suplimentată cu zinc, stabilizatorii nu sunt utilizați, deoarece ionii metalici înșiși acționează ca stabilizatori pentru aciditatea soluției..

Ca și în cazul componentelor antimicrobiene, stabilizatorii nu trebuie să intre în nici o reacție cu substanța activă în sine..

Sarcina insulinei nu este doar menținerea nivelului optim de zahăr în sângele unui diabetic, dar și hormonul nu ar trebui să fie periculos pentru alte organe, țesuturi ale corpului uman..

Ce este calibrarea seringii de insulină

În primele preparate cu insulină, 1 ml de soluție conținea doar 1 U. Doar cu timpul a crescut concentrația. Pe teritoriul Federației Ruse, flacoanele cu simboluri de marcare - U-40 sau 40 de unități / ml sunt comune. Aceasta înseamnă că 40 U este concentrat în 1 ml de soluție..

Seringile moderne sunt completate de o calibrare bine gândită, care vă va permite să introduceți doza necesară, evitând riscul supradozajului neașteptat. Toate nuanțele referitoare la utilizarea seringilor cu calibrare sunt explicate de medicul curant atunci când alege pentru prima dată un medicament pentru un diabetic sau în momentul corectării vechiului regim de tratament..

Din ce este fabricată insulina?

Din ce este făcută insulina??

Diferențe între diferite tipuri de insulină

Insulina este un medicament care ajută persoanele cu diabet să ducă o viață deplină. Astăzi, piața farmaceutică oferă multe medicamente pentru diabetici. Deși au un efect similar, acestea diferă încă în:

  • Echilibrul acido-bazic al soluției
  • Concentrația ingredientului activ
  • Prezența componentelor suplimentare
  • Sursă (insulina se obține folosind o resursă umană sau materii prime animale)
  • Nivel de curățare.
  • Mecanism de acțiune (insuline pe termen lung, de durată medie, cu acțiune scurtă, cu acțiune ultra-scurtă).

Trebuie avut în vedere faptul că este posibilă o combinație de mai multe medicamente. Este destul de problematic să se realizeze o formulare combinată de injecții cu acțiune scurtă și cu acțiune lungă, în conformitate cu schema terapeutică prescrisă. Luarea acestor medicamente între ele trebuie efectuată sub supravegherea unui medic..

Aflați mai multe despre tipurile de insulină aici.

Surse pentru obținerea hormonului

Producția de insulină este un proces complex, componenta principală este:

  • Materii prime de origine animală. Obținerea componentelor necesare se efectuează ca urmare a procesării pancreasului de bovine și porci. La bovine, există trei aminoacizi „inutili”, care sunt diferiți structural de cei umani. De aceea pot provoca dezvoltarea alergiilor persistente. Hormonul pancreatic de porc diferă cu doar 1 aminoacid în comparație cu structura umană, prin urmare este considerat mai sigur. Cu cât produsul biologic este mai purificat, cu atât mai puține vor provoca reacții negative..
  • Resurse umane. Un medicament din acest grup este fabricat folosind tehnologii foarte complexe. Mai multe companii farmaceutice au găsit o modalitate de a produce insulină folosind bacterii specifice. De asemenea, destul de frecvente sunt metodele de transformare enzimatică pentru producerea de agenți hormonali semi-sintetici. Există o altă tehnologie care implică utilizarea unei metode inovatoare în ingineria genetică, rezultatul acesteia fiind producerea de compuși speciali ADN recombinați cu insulină..

Cum ați obținut medicamente pe bază de insulină?

Nu orice pacient știe exact cum se obține insulina; în acest proces, tipul de materie primă în sine și gradul de purificare a acesteia sunt importante. Fondurile obținute din produse de origine animală sunt considerate învechite astăzi, deoarece sunt fabricate folosind tehnologie veche. Aceste medicamente nu sunt de înaltă calitate, deoarece componentele nu sunt supuse unei curățări profunde..

Primele medicamente care conțin insulină au fost destul de slab tolerate, deoarece conțineau proinsulină. Injecțiile cu un astfel de agent hormonal au provocat diferite reacții adverse la copiii bolnavi, precum și la pacienții vârstnici. Ulterior, datorită îmbunătățirii tehnologiilor de purificare, a fost posibilă eliminarea proinsulinei din soluție. Utilizarea insulinei bovine a trebuit abandonată complet din cauza dezvoltării unor simptome secundare extinse.

Până în prezent, medicamentele îmbunătățite nu conțin impurități nedorite. Printre medicamentele de origine animală, unul dintre cele mai bune este produsul monopic, este realizat cu producerea așa-numitului „vârf” al substanței hormonale..

Rolul excipienților

Fabricarea oricărui produs farmaceutic nu are loc fără utilizarea excipienților.

Medicamentele cu insulină pot include:

  • Componente cu proprietăți dezinfectante
  • Componente care asigură prelungirea expunerii
  • Substanțe care stabilizează aciditatea soluției.

Datorită utilizării componentelor suplimentare, este posibil să se îmbunătățească caracteristicile chimice ale medicamentului și să se obțină un nivel ridicat de purificare.

Un medicament care conține insulină nu numai că trebuie să mențină nivelul optim de zahăr din sânge al pacientului, ci și să nu dăuneze altor organe, precum și țesuturilor corpului uman..

Trebuie remarcat faptul că terapia cu insulină cu utilizarea medicamentelor moderne trece fără complicații grave. Medicul curant vă va ajuta să alegeți medicamentul necesar și regimul optim. Ar putea fi necesar în viitor să treceți la utilizarea unui alt medicament în legătură cu manifestarea reacțiilor adverse.

Din ce este fabricată insulina?

Insulina este principalul medicament utilizat pentru tratarea diabetului de tip 1. Uneori este folosit și pentru stabilizarea stării pacientului și îmbunătățirea bunăstării acestuia în cel de-al doilea tip de boală. Această substanță este, prin natura sa, un hormon care poate afecta metabolismul glucidic în doze mici..

În mod normal, pancreasul produce suficientă insulină pentru a ajuta la menținerea nivelului fiziologic de zahăr din sânge. Dar cu tulburări endocrine grave, injecțiile cu insulină sunt adesea singura șansă de a ajuta pacientul. Din păcate, nu poate fi administrat pe cale orală (sub formă de tablete), deoarece este complet distrus în tractul digestiv și își pierde valoarea biologică..

Opțiuni pentru obținerea insulinei pentru utilizare în practica medicală

Mulți diabetici s-au întrebat, cel puțin o dată, din ce este făcută insulina, care este utilizată în scopuri medicale? În prezent, acest medicament este cel mai adesea obținut folosind ingineria genetică și biotehnologia, dar uneori este extras din materii prime de origine animală..

Preparate obținute din materii prime de origine animală

Obținerea acestui hormon din pancreasul porcilor și vitelor este o tehnologie veche care este folosită rar astăzi. Acest lucru se datorează calității scăzute a medicamentelor obținute, tendinței sale de a provoca reacții alergice și gradului insuficient de purificare. Faptul este că, întrucât un hormon este o substanță proteică, acesta constă dintr-un anumit set de aminoacizi.

La începutul și mijlocul secolului al XX-lea, când nu existau medicamente similare, chiar și o astfel de insulină a devenit o descoperire în medicină și a făcut posibilă aducerea tratamentului diabeticilor la un nivel nou. Hormonii produși prin această metodă au scăzut zahărul din sânge, deși au cauzat adesea efecte secundare și alergii. Diferențele în compoziția aminoacizilor și impuritățile din medicament au afectat starea pacienților, în special la categoriile mai vulnerabile de pacienți (copii și vârstnici). Un alt motiv pentru toleranța slabă a unei astfel de insuline este prezența precursorului său inactiv în medicament (proinsulină), de care era imposibil să scapi în această variație a medicamentului..

În zilele noastre, există insuline de porc îmbunătățite care nu prezintă aceste dezavantaje. Sunt obținute din pancreasul unui porc, dar apoi pot fi procesate și purificate în continuare. Sunt multicomponente și conțin excipienți.

Astfel de medicamente sunt mult mai bine tolerate de către pacienți și practic nu provoacă reacții adverse, nu suprimă sistemul imunitar și scad efectiv glicemia. În prezent, insulina bovină nu este utilizată în medicină, deoarece, datorită structurii sale străine, afectează negativ sistemul imunitar și alte sisteme ale corpului uman..

Insulină modificată genetic

Insulina umană, care este utilizată pentru diabetici, este produsă în mod industrial în două moduri:

  • prin tratamentul enzimatic al insulinei porcine;
  • folosind tulpini modificate genetic de E. coli sau drojdie.

Cu o schimbare fizico-chimică, moleculele de insulină porcină sub acțiunea unor enzime speciale devin identice cu insulina umană. Compoziția de aminoacizi a medicamentului rezultat nu diferă de compoziția hormonului natural care este produs în corpul uman. În timpul procesului de fabricație, medicamentul este foarte purificat, prin urmare nu provoacă reacții alergice și alte manifestări nedorite.

Dar cel mai adesea insulina se obține cu ajutorul microorganismelor modificate (modificate genetic). Bacteriile sau drojdia au fost modificate biotehnologic, astfel încât să poată produce singure insulină.

Există 2 metode pentru producerea de insulină similară. Prima dintre ele se bazează pe utilizarea a două tulpini diferite (specii) ale unui singur microorganism. Fiecare dintre ele sintetizează doar un lanț al moleculei de ADN hormonal (există două dintre ele și sunt răsucite în spirală). Apoi, aceste lanțuri sunt conectate și, în soluția rezultată, este deja posibilă separarea formelor active de insulină de cele care nu au nicio semnificație biologică..

A doua metodă de obținere a unui medicament folosind E. coli sau drojdie se bazează pe faptul că microbul produce mai întâi insulină inactivă (adică precursorul său, proinsulina). Apoi, cu ajutorul tratamentului enzimatic, această formă este activată și utilizată în medicină..

Toate aceste procese sunt de obicei automatizate, aerul și toate suprafețele de contact cu fiole și flacoane sunt sterile, iar liniile cu echipamente sunt sigilate ermetic..

Tehnicile biotehnologice permit oamenilor de știință să se gândească la soluții alternative la problema diabetului. De exemplu, în prezent se efectuează studii preclinice ale producției de celule beta pancreatice artificiale, care pot fi obținute folosind metode de inginerie genetică. Poate că în viitor vor fi folosite pentru a îmbunătăți funcționarea acestui organ la o persoană bolnavă..

Componente suplimentare

Producția de insulină fără excipienți în lumea modernă este aproape imposibil de imaginat, deoarece vă permit să îmbunătățiți proprietățile sale chimice, să prelungiți durata acțiunii și să obțineți un grad ridicat de puritate.

În funcție de proprietățile lor, toate ingredientele suplimentare pot fi împărțite în următoarele clase:

  • prelungitoare (substanțe care sunt utilizate pentru a furniza un medicament de lungă durată);
  • componente dezinfectante;
  • stabilizatori, datorită cărora aciditatea optimă este menținută în soluția medicamentoasă.

Aditivi prelungitori

Există insuline cu acțiune îndelungată, a căror activitate biologică durează 8 - 42 de ore (în funcție de grupul medicamentului). Acest efect se obține prin adăugarea de substanțe speciale la soluția injectabilă - prelungitoare. Cel mai adesea, unul dintre acești compuși este utilizat în acest scop:

Proteinele care prelungesc acțiunea medicamentului sunt complet rafinate și sunt slab alergenice (de exemplu, protamină). Sărurile de zinc nu afectează în mod negativ nici activitatea insulinei, nici bunăstarea umană..

Ingrediente antimicrobiene

Dezinfectanții din compoziția insulinei sunt necesari, astfel încât flora microbiană să nu se înmulțească în ea în timpul depozitării și utilizării. Aceste substanțe sunt conservanți și asigură conservarea activității biologice a medicamentului. În plus, dacă pacientul injectează hormonul dintr-o sticlă numai în sine, atunci medicamentul poate fi suficient pentru el timp de câteva zile. Datorită componentelor antibacteriene de înaltă calitate, el nu va avea nevoie să arunce medicamentul neutilizat din cauza posibilității teoretice de reproducere într-o soluție de microbi.

Următoarele substanțe pot fi utilizate ca dezinfectanți în producția de insulină:

Pentru producerea fiecărui tip de insulină, anumiți dezinfectanți sunt potriviți. Interacțiunea lor cu hormonul trebuie investigată în etapa studiilor preclinice, deoarece conservantul nu ar trebui să interfereze cu activitatea biologică a insulinei sau să afecteze în alt mod negativ proprietățile acesteia..

Utilizarea conservanților, în majoritatea cazurilor, permite injectarea hormonului sub piele, fără a-l pretrata cu alcool sau alte antiseptice (producătorul menționează acest lucru în instrucțiuni). Acest lucru simplifică administrarea medicamentului și reduce numărul de manipulări pregătitoare înainte de injecția în sine. Dar această recomandare funcționează numai dacă soluția este injectată folosind o seringă de insulină individuală cu un ac subțire..

Stabilizatori

Sunt necesare stabilizatori pentru a menține pH-ul soluției la un nivel dat. Siguranța medicamentului, activitatea acestuia și stabilitatea proprietăților chimice depind de nivelul de aciditate. În producția de hormon injectabil pentru diabetici, fosfații sunt utilizați în mod obișnuit în acest scop..

Pentru insulinele cu zinc, nu sunt întotdeauna necesari stabilizatori de soluție, deoarece ionii metalici contribuie la menținerea echilibrului necesar. Dacă sunt încă utilizați, atunci în loc de fosfați, se utilizează alți compuși chimici, deoarece combinația acestor substanțe duce la precipitații și la inadecvarea medicamentului. O proprietate importantă a tuturor stabilizatorilor este siguranța și incapacitatea de a intra în orice reacție cu insulina.

Selectarea medicamentelor injectabile pentru diabet pentru fiecare pacient trebuie efectuată de un endocrinolog competent. Misiunea insulinei nu este numai de a menține nivelurile normale de zahăr din sânge, ci și de a nu dăuna altor organe și sisteme. Medicamentul trebuie să fie neutru din punct de vedere chimic, slab alergenic și, de preferință, accesibil. De asemenea, este destul de convenabil dacă insulina selectată poate fi amestecată cu alte versiuni ale acesteia pe durata acțiunii..

Din ce este făcută insulina: evoluții moderne pentru a satisface nevoile diabeticilor

Insulina este un hormon pancreatic care joacă un rol critic în organism. Această substanță este cea care promovează absorbția adecvată a glucozei, care la rândul său este principala sursă de energie și, de asemenea, hrănește țesutul cerebral.

Diabeticii care sunt obligați să ia hormonul sub formă de injecție, mai devreme sau mai târziu, se gândesc la ce insulină este formată, la modul în care un medicament diferă de altul și la modul în care analogii hormonilor artificiali afectează bunăstarea unei persoane și potențialul funcțional al organelor și sistemelor.

Diferențe între diferite tipuri de insulină

Insulina este un medicament vital. Persoanele care suferă de diabet nu se pot descurca fără acest remediu. Gama farmacologică a medicamentelor pentru diabetici este relativ largă.

Medicamentele diferă între ele în multe feluri:

  1. Grad de purificare;
  2. Sursă (producția de insulină implică utilizarea resurselor umane și a animalelor);
  3. Prezența componentelor auxiliare;
  4. Concentrația substanței active;
  5. PH-ul soluției;
  6. Capacitatea potențială de a combina mai multe medicamente simultan. Este deosebit de problematică combinarea insulinei cu acțiune scurtă și lungă în unele regimuri terapeutice..

În fiecare an, companiile farmaceutice de top din lume produc cantități colosale de hormoni „artificiali”. Producătorii de insulină din Rusia au contribuit, de asemenea, la dezvoltarea acestei industrii..

Surse pentru obținerea hormonului

Nu fiecare persoană știe din ce este făcută insulina pentru diabetici, iar originea acestui medicament cel mai valoros este cu adevărat interesantă.

Tehnologia modernă de producție a insulinei folosește două surse:

  • Animale. Medicamentul este obținut prin tratarea pancreasului bovinelor (mai rar), precum și a porcilor. Insulina bovină conține până la trei aminoacizi „în plus”, care sunt străini în structura lor biologică și originea oamenilor. Acest lucru poate provoca dezvoltarea unor reacții alergice persistente. Insulina de porc este doar un aminoacid care se distinge de hormonul uman, ceea ce îl face mult mai sigur. În funcție de modul în care este produsă insulina, de cât de bine este purificat produsul biologic, va depinde gradul de absorbție a medicamentului de către corpul uman;
  • Omologii umani. Produsele din această categorie sunt fabricate folosind tehnologii sofisticate. Companiile farmaceutice de vârf au început să producă insulină umană în scopuri medicinale de către bacterii. Tehnicile de transformare enzimatică sunt utilizate pe scară largă pentru a obține produse hormonale semi-sintetice. O altă tehnologie implică utilizarea unor tehnici inovatoare în domeniul ingineriei genetice pentru a obține compuși unici ADN recombinați cu insulină.

Cum a fost obținută insulina: primele încercări ale farmaciștilor

Produsele derivate din surse animale sunt considerate medicamente vechi de tehnologie. Medicamentele sunt considerate a fi de o calitate relativ scăzută din cauza purificării insuficiente a produsului final. La începutul anilor 20 ai secolului trecut, insulina, chiar provocând alergii severe, a devenit un adevărat „miracol farmacologic” care a salvat viețile persoanelor dependente de insulină.

Medicamentele primelor eliberări au fost, de asemenea, greu de tolerat din cauza prezenței proinsulinei în compoziție. Injecțiile hormonale au fost deosebit de puțin tolerate de copii și vârstnici. În timp, această impuritate (proinsulina) a fost îndepărtată printr-o purificare mai amănunțită a compoziției. Insulina bovină a fost aruncată cu totul, deoarece aproape întotdeauna a provocat efecte secundare.

Din ce este făcută insulina: nuanțe importante

În schemele moderne de expunere terapeutică la pacienți, sunt utilizate ambele tipuri de insulină: atât de origine animală, cât și de origine umană. Ultimele dezvoltări permit producerea de produse de cea mai mare puritate.

Anterior, insulina putea conține o serie de impurități nedorite:

  1. Proinsulină;
  2. Glucagon;
  3. Somatostatină;
  4. Fracții proteice;
  5. Compuși polipeptidici.

Anterior, astfel de „suplimente” ar putea provoca complicații grave, mai ales la pacienții care trebuie să ia doze mari de medicament..

Medicamentele îmbunătățite nu conțin impurități nedorite. Dacă luăm în considerare insulina de origine animală, cel mai bun este produsul mono-vârf, care este produs odată cu producerea unui „vârf” al substanței hormonale.

Durata efectului farmacologic

Producția de preparate hormonale este stabilită în mai multe direcții simultan. Modul de fabricare a insulinei va determina durata acțiunii sale..

Se disting următoarele tipuri de medicamente:

  1. Cu efect ultra-scurt;
  2. Acțiune scurtă;
  3. Acțiune prelungită;
  4. Durată medie;
  5. Acțiune pe termen lung;
  6. Tipul combinat. Medicamente cu acțiune ultra-scurtă

Reprezentanți tipici ai grupului: Lispro și Aspart. Insulina din prima variantă este produsă prin metoda de rearanjare a reziduurilor de aminoacizi din hormon (vorbim despre lizină și prolină). Astfel, în timpul producției, riscul de hexameri este redus la minimum. Datorită faptului că o astfel de insulină se descompune mai repede în monomeri, procesul de absorbție a medicamentului nu este însoțit de complicații și efecte secundare..

Aspart este produs în același mod. Singura diferență este că aminoacidul prolină este înlocuit cu acid aspartic. Medicamentul se descompune rapid în corpul uman într-o serie de molecule simple și este absorbit instantaneu în sânge.

Medicamente cu acțiune scurtă

Insulinele cu acțiune scurtă sunt soluții tamponate. Acestea sunt destinate în mod special injecției subcutanate. În unele cazuri, este permis un alt format de administrare, dar astfel de decizii pot fi luate numai de către un medic..

Medicamentul începe să „funcționeze” în 15 - 25 de minute. Concentrația maximă a unei substanțe în organism se observă la 2 - 2,5 ore după injectare.

În general, medicamentul acționează asupra corpului pacientului timp de aproximativ 6 ore. Insulinele din această categorie sunt create pentru tratamentul diabeticilor în spitale. Acestea vă permit să îndepărtați rapid o persoană dintr-o stare de hiperglicemie acută, precom diabetic sau comă..

Insulină de durată medie

Medicamentele intră încet în fluxul sanguin. Insulina se obține conform schemei standard, dar în etapele finale de producție, compoziția este îmbunătățită. Pentru a crește efectul lor hipoglicemiant, substanțe speciale de prelungire - zinc sau protamină - sunt amestecate în compoziție. Cel mai adesea, insulina este prezentată sub formă de suspensii..

Insulină cu acțiune îndelungată

Insulele cu acțiune prelungită sunt cele mai moderne produse farmaceutice de astăzi. Cel mai popular medicament este Glargin. Producătorul nu a ascuns niciodată din ce este făcută insulina umană pentru diabetici. Cu ajutorul tehnologiei recombinante ADN, este posibil să se creeze un analog exact al hormonului sintetizat de pancreasul unei persoane sănătoase.

Pentru a obține produsul final, se efectuează o modificare extrem de complexă a moleculei hormonale. Înlocuiți asparagina cu glicină, adăugând reziduuri de arginină. Medicamentul nu este utilizat pentru tratamentul afecțiunilor comatoase sau pre-comă. Se prescrie doar subcutanat..

Rolul excipienților

Este imposibil să ne imaginăm producerea oricărui produs farmacologic, în special insulină, fără utilizarea unor aditivi speciali.

În funcție de clasele lor, toate suplimentele pentru medicamentele care conțin insulină pot fi împărțite aproximativ în următoarele categorii:

  1. Substanțe care predetermină prelungirea medicamentelor;
  2. Componente dezinfectante;
  3. Stabilizatori de aciditate.

Prelungitori

Pentru a prelungi timpul de expunere la pacient, medicamentele prelungite sunt amestecate cu soluția de insulină.

Cel mai des folosit:

    Protafan; Componente antimicrobiene

Componentele antimicrobiene prelungesc durata de valabilitate a medicamentelor. Prezența componentelor dezinfectante previne creșterea microbilor. Aceste substanțe, prin natura lor biochimică, sunt conservanți care nu afectează activitatea medicamentului în sine..

Cei mai populari aditivi antimicrobieni utilizați în producția de insulină sunt:

  1. Metacrezol;
  2. Fenol;
  3. Parabeni.

Pentru fiecare medicament specific utilizați propriile suplimente speciale. Interacțiunea lor între ele trebuie studiată în detaliu în stadiul preclinic. Principala cerință este ca conservantul să nu interfereze cu activitatea biologică a medicamentului..

Un dezinfectant de înaltă calitate și selectat cu abilitate permite nu numai menținerea sterilității compoziției pentru o perioadă lungă de timp, ci chiar efectuarea de injecții intradermice sau subcutanate fără a dezinfecta mai întâi țesutul dermic. Acest lucru este extrem de important în situații de urgență atunci când nu există timp pentru procesarea locului de injectare..

Stabilizatori

Fiecare soluție trebuie să aibă un pH stabil și să nu se schimbe în timp. Stabilizatorii sunt utilizați doar pentru a împiedica medicamentul să crească aciditatea..

Pentru soluții de injecție, fosfații sunt utilizați cel mai adesea. Dacă insulina este suplimentată cu zinc, stabilizatorii nu sunt utilizați, deoarece ionii metalici înșiși acționează ca stabilizatori pentru aciditatea soluției..

Ca și în cazul componentelor antimicrobiene, stabilizatorii nu trebuie să intre în nici o reacție cu substanța activă în sine..

Sarcina insulinei nu este doar menținerea nivelului optim de zahăr în sângele unui diabetic, dar și hormonul nu ar trebui să fie periculos pentru alte organe, țesuturi ale corpului uman..

Ce este calibrarea seringii de insulină

În primele preparate cu insulină, 1 ml de soluție conținea doar 1 U. Doar cu timpul a crescut concentrația. Pe teritoriul Federației Ruse, flacoanele cu simboluri de marcare - U-40 sau 40 de unități / ml sunt comune. Aceasta înseamnă că 40 U este concentrat în 1 ml de soluție..

Seringile moderne sunt completate de o calibrare bine gândită, care vă va permite să introduceți doza necesară, evitând riscul supradozajului neașteptat. Toate nuanțele referitoare la utilizarea seringilor cu calibrare sunt explicate de medicul curant atunci când alege pentru prima dată un medicament pentru un diabetic sau în momentul corectării vechiului regim de tratament..

Din ce insulină este făcută diabeticii: metode moderne de producție și producție

Insulina este un hormon care joacă un rol critic în funcționarea normală a corpului uman. Este produs de celulele pancreasului și promovează absorbția glucozei, care este principala sursă de energie și principalul aliment pentru creier..

Dar uneori, dintr-un motiv sau altul, secreția de insulină în organism este semnificativ redusă sau se oprește cu totul, cum să fii și cum să ajuti. Acest lucru duce la perturbarea severă a metabolismului glucidic și la dezvoltarea unei boli atât de periculoase precum diabetul..

Fără un tratament adecvat și în timp util, această boală poate duce la consecințe grave, inclusiv pierderea vederii și a membrelor. Singura modalitate de a preveni dezvoltarea complicațiilor este injecțiile regulate de insulină obținută artificial..

Dar din ce este făcută insulina pentru diabetici și cum afectează corpul pacientului? Aceste întrebări sunt de interes pentru multe persoane diagnosticate cu diabet. Pentru a înțelege acest lucru, este necesar să se ia în considerare toate metodele de obținere a insulinei..

Soiuri

Preparatele moderne de insulină diferă în următoarele moduri:

  • Sursa de origine;
  • Durata acțiunii;
  • pH-ul soluției (acid sau neutru);
  • Prezența conservanților în compoziție (fenol, crezol, fenol-crezol, metilparaben);
  • Concentrația de insulină - 40, 80, 100, 200, 500 U / ml.

Aceste semne afectează calitatea medicamentului, costul acestuia și gradul de impact asupra organismului..

Surse

În funcție de sursa de primire, preparatele de insulină sunt împărțite în două grupe principale:

Animale. Se obțin din pancreasul bovinelor și porcilor. Ele pot fi nesigure, deoarece provoacă adesea reacții alergice severe. Acest lucru este valabil mai ales pentru insulina bovină, care conține trei aminoacizi necaracteristici pentru oameni. Insulina de porc este mai sigură, deoarece diferă de un singur aminoacid. Prin urmare, este mai des utilizat în tratamentul diabetului..

Uman. Acestea sunt de două tipuri: analoage umane sau semisintetice, obținute din insulina porcină prin transformare enzimatică și umane sau recombinate ADN, care sunt produse de bacteriile E. coli datorită realizărilor ingineriei genetice. Aceste preparate de insulină sunt complet identice cu hormonul produs de pancreasul uman..

Astăzi, insulina de origine umană și animală este utilizată pe scară largă în tratamentul diabetului zaharat. Producția modernă de insulină animală presupune cel mai înalt grad de purificare a medicamentelor.

Acest lucru ajută la eliminarea impurităților nedorite, cum ar fi proinsulina, glucagonul, somatostatina, proteinele, polipeptidele care pot provoca reacții adverse grave..

Cel mai bun medicament de origine animală este considerat a fi insulina mono-vârf modernă, adică produsă cu eliberarea unei insuline „de vârf”.

Durata acțiunii

Producția de insulină se realizează folosind diferite tehnologii, ceea ce face posibilă obținerea de medicamente cu durată de acțiune diferită, și anume:

  • acțiune ultracurtă;
  • acțiune scurtă;
  • acțiune prelungită;
  • durata medie a acțiunii;
  • actiune de lunga durata;
  • acțiune combinată.

Insuline cu acțiune ultra-scurtă. Aceste preparate de insulină diferă prin faptul că încep să acționeze imediat după injecție și ating punctul maxim în 60-90 de minute. Timpul lor total de acțiune nu depășește 3-4 ore..

Există două tipuri principale de insulină cu acțiune ultra-scurtă - Lizpro și Aspart. Obținerea insulinei Lizpro se realizează prin rearanjarea a două reziduuri de aminoacizi din molecula hormonală, și anume lizină și prolină.

Datorită acestei modificări a moleculei, este posibilă evitarea formării de hexameri și accelerarea descompunerii acesteia în monomeri, ceea ce înseamnă că absorbția insulinei poate fi îmbunătățită. Acest lucru vă permite să obțineți un preparat de insulină care pătrunde în sângele pacientului de trei ori mai repede decât insulina umană naturală..

O altă insulină cu acțiune ultra-scurtă este Aspart. Metodele de obținere a insulinei Asparta sunt în multe feluri similare cu producția de Lizpro, doar în acest caz prolina este înlocuită cu acid aspartic încărcat negativ.

Pe lângă Lispro, Aspart se descompune rapid în monomeri și, prin urmare, este absorbit în sânge aproape instantaneu. Toate preparatele de insulină cu acțiune ultra-scurtă pot fi administrate imediat înainte de mese sau imediat după administrarea lor..

Insuline cu acțiune scurtă. Aceste insuline sunt soluții tampon cu pH neutru (6,6 - 8,0). Se recomandă administrarea acestora sub formă de insulină subcutanat, dar, dacă este necesar, este permisă utilizarea de injecții intramusculare sau picături..

Aceste preparate de insulină încep să acționeze în decurs de 20 de minute de la intrarea în organism. Acțiunea lor durează relativ scurt - nu mai mult de 6 ore și atinge maximum după 2 ore.

Insulinele cu acțiune scurtă sunt produse în principal pentru tratamentul pacienților cu diabet zaharat în spital. Acestea ajută în mod eficient pacienții cu coma diabetică și comă paroxistică. În plus, acestea vă permit să determinați cel mai exact doza necesară de insulină pentru pacient..

Insuline de durată medie. Aceste medicamente se dizolvă mult mai rău decât insulinele cu acțiune scurtă. Prin urmare, ele furnizează sânge mai lent, ceea ce crește semnificativ efectul lor hipoglicemiant..

Obținerea insulinei cu durată medie de acțiune se realizează prin introducerea în compoziția lor a unui prelungitor special - zinc sau protamină (izofan, protafan, bazal).

Astfel de preparate de insulină sunt produse sub formă de suspensii, cu o anumită cantitate de cristale de zinc sau protamină (cel mai adesea protamină Hagedorn și izofan). Prelungitorii cresc semnificativ timpul de absorbție a medicamentului din țesutul subcutanat, ceea ce crește semnificativ timpul de intrare a insulinei în sânge.

Insuline cu acțiune îndelungată. Aceasta este cea mai modernă producție de insulină care a devenit posibilă datorită dezvoltării tehnologiei recombinante a ADN-ului. Primul medicament cu insulină cu acțiune îndelungată a fost Glargin, care este un analog exact al hormonului produs de pancreasul uman..

Pentru a o obține, se efectuează o modificare complexă a moleculei de insulină, implicând înlocuirea asparaginei cu glicină și adăugarea ulterioară a două reziduuri de arginină.

Glarginul este produs sub formă de soluție transparentă cu un pH acid caracteristic 4. Acest pH face posibilă stabilizarea hexamerilor de insulină și, prin urmare, asigură o absorbție predictibilă și pe termen lung a medicamentului în sângele pacientului. Cu toate acestea, datorită pH-ului acid, Glargin nu este recomandat să fie combinat cu insuline cu acțiune scurtă, care sunt în general neutre la pH..

Majoritatea preparatelor de insulină au așa-numitul „vârf de acțiune”, la atingerea căreia se observă cea mai mare concentrație de insulină în sângele pacientului. Cu toate acestea, caracteristica principală a Glargin este că nu are un vârf clar de acțiune..

Doar o singură injecție de medicament pe zi este suficientă pentru a oferi pacientului un control glicemic fiabil fără vârf pentru următoarele 24 de ore. Acest lucru se realizează datorită faptului că Glargin este absorbit din țesutul subcutanat în același ritm pe întreaga perioadă de acțiune..

Medicamentele cu insulină cu acțiune îndelungată sunt produse sub diferite forme și pot oferi unui pacient un efect hipoglicemiant până la 36 de ore la rând. Acest lucru ajută la reducerea semnificativă a numărului de injecții cu insulină pe zi și astfel face viața mult mai ușoară pentru persoanele cu diabet zaharat..

Este important de reținut că Glargin este recomandat numai pentru injecția subcutanată și intramusculară. Acest medicament nu este potrivit pentru tratamentul afecțiunilor de comatoză sau precomatoză la pacienții cu diabet zaharat.

Medicamente combinate. Aceste medicamente sunt disponibile sub formă de suspensie, care include o soluție neutră de insulină cu acțiune scurtă și insuline cu acțiune medie cu izofan.

Astfel de medicamente permit pacientului să injecteze insuline de diferite durate de acțiune în corpul său cu o singură injecție, ceea ce înseamnă să evite injecții suplimentare.

Dezinfectanți

Dezinfectarea preparatelor de insulină are o mare importanță pentru siguranța pacientului, deoarece acestea sunt injectate în corpul său și sunt transportate cu fluxul sanguin către toate organele și țesuturile interne..

Anumite substanțe au un anumit efect bactericid, care se adaugă la compoziția insulinei nu numai ca dezinfectant, ci și ca conservanți. Acestea includ crezolul, fenolul și parabenzoatul de metil. În plus, un efect antimicrobian pronunțat este, de asemenea, caracteristic ionilor de zinc, care fac parte din unele soluții de insulină..

Protecția pe mai multe niveluri împotriva infecției bacteriene, care se realizează prin adăugarea de conservanți și alți agenți antiseptici, previne dezvoltarea multor complicații grave. La urma urmei, injectarea repetată a unui ac de seringă într-un flacon de insulină ar putea determina infectarea medicamentului cu bacterii patogene..

Cu toate acestea, proprietățile bactericide ale soluției ajută la distrugerea microorganismelor dăunătoare și la menținerea acesteia în siguranță pentru pacient. Din acest motiv, persoanele cu diabet pot folosi aceeași seringă pentru a injecta insulină subcutanată de până la 7 ori la rând..

Un alt avantaj al prezenței conservanților în compoziția insulinei este că nu este nevoie să dezinfectați pielea înainte de o injecție. Dar acest lucru este posibil numai cu utilizarea seringilor speciale de insulină echipate cu un ac foarte subțire..

Trebuie subliniat faptul că prezența conservanților în insulină nu afectează negativ proprietățile medicamentului și este complet sigură pentru pacient..

Ieșire

Astăzi, insulina obținută folosind atât pancreasul animal, cât și metodele moderne de inginerie genetică este utilizată pe scară largă pentru a crea un număr mare de medicamente..

Cele mai preferate pentru terapia zilnică cu insulină sunt insulinele umane recombinate cu ADN foarte purificat, care se caracterizează prin cea mai mică antigenicitate și, prin urmare, practic nu provoacă reacții alergice. În plus, preparatele pe bază de analogi de insulină umană sunt de înaltă calitate și siguranță..

Preparatele de insulină sunt vândute în sticle de sticlă de diferite capacități, sigilate ermetic cu dopuri de cauciuc și acoperite cu laminare din aluminiu. În plus, pot fi achiziționate în seringi speciale pentru insulină, precum și în stilouri pentru seringi, care sunt convenabile în special pentru copii..

În prezent, se dezvoltă în mod fundamental noi forme de preparate de insulină, care vor fi introduse în corp intranazal, adică prin mucoasa nazală..

S-a constatat că, combinând insulina cu un detergent, este posibil să se creeze un preparat de aerosoli care să atingă concentrația necesară în sângele pacientului la fel de repede ca și cu injecția intravenoasă. În plus, se dezvoltă noi preparate orale de insulină, care pot fi administrate pe cale orală..

Până în prezent, aceste tipuri de insuline sunt încă în stadiul de dezvoltare sau sunt supuse testelor clinice necesare. Cu toate acestea, este destul de evident că în viitorul apropiat vor exista preparate de insulină care nu vor trebui injectate cu seringi..

Cele mai noi produse pentru insulină vor fi produse sub formă de spray-uri, care vor trebui pur și simplu pulverizate pe suprafața mucoasă a nasului sau gurii pentru a satisface pe deplin nevoia organismului de insulină..

Producția de insulină în Rusia

Conform statisticilor, aproximativ 10 milioane de rezidenți ruși au fost diagnosticați cu diabet. S-a stabilit că o astfel de afecțiune este în primul rând asociată cu o perturbare a procesului de producere a insulinei proprii de către celulele pancreasului. În acest caz, metabolismul normal al pacientului este complet perturbat. Soluția este de a injecta insulină în organism în fiecare zi. Cursul curent al programului de stat vizează asigurarea faptului că toate medicamentele vitale sunt create la întreprinderile interne. Acest vector dezvoltă, de asemenea, producția de insulină..

Situația actuală din Rusia

La un moment dat, a apărut o recomandare din partea Organizației Mondiale a Sănătății, care spune literalmente că fiecare țară cu o populație de peste 50 de milioane de oameni ar trebui să-și deschidă propriile fabrici pentru fabricarea acestui medicament. În caz contrar, diabeticii pot întâmpina dificultăți intermitente în obținerea medicamentelor de care au nevoie, ceea ce nu este acceptabil. În Rusia, o singură companie farmaceutică a reușit să își stabilească pe deplin propriile instalații de producere a insulinei - Geropharm.

Astăzi, piața vinde două tipuri de produse produse pe plan intern. Insulinele sunt furnizate fie ca substanțe, fie ca medicamente. Modificările politice recente și impunerea de sancțiuni asupra importului de produse străine au obligat guvernul să dispună ca capacități de producție mai mari să fie desfășurate cât mai curând posibil. În plus, pe teritoriul orașului Pushchino, este planificat crearea unui întreg complex care va elibera toate tipurile de hormoni.

Capacități de substituție de import

În acest moment, este cu siguranță prea devreme pentru a vorbi despre o retragere deplină a unui produs intern și despre concurența acestuia cu marile companii occidentale. Cu toate acestea, în decurs de 15 ani, insulina fabricată în Rusia este destul de capabilă să preia o pondere de 30 până la 40% din totalul hormonilor comercializați în țară. Primele încercări de astfel de reforme au început în zilele URSS, dar medicamentul produs în acei ani era de origine animală, iar gradul de purificare a acestuia a lăsat mult de dorit..

Reorganizarea a eșuat parțial în 1990 din simplul motiv că țara s-a confruntat cu probleme financiare grave. Astăzi, industriile mici încep treptat să capete impuls. Multe companii din Rusia au încercat o aprovizionare stabilă a produsului către farmacii, dar în același timp au folosit o substanță străină. În realitățile actuale, este prea devreme pentru a spera la o înlocuire completă a insulinei importate..

Modificări și progrese recente

Una dintre noile facilități de producție era planificată să se deschidă în 2017. Costul produsului final ar fi trebuit să fie mai mic decât cel al omologilor străini. Astfel, compania a planificat să realizeze o concurență sănătoasă. Programul a fost conceput pentru a rezolva multe dintre dificultățile asociate diabetului din țară, precum și pentru a îmbunătăți situația financiară..

În plus, în regiunea Moscovei vor construi propria instalație de producere a insulinei, unde produsul nu va fi inferior probelor importate din punct de vedere al calității. În prezent, această fabrică produce cu succes aproximativ 650 kg din substanță în fiecare an..

Statul intenționează să depaneze producția de hormoni atât de acțiune ultra-scurtă, cât și de acțiune pe termen lung. În total, există patru posturi care vor trebui în curând să ocupe ghișeele farmaciei. Pentru consumatorul final, vor fi oferite diverse forme ale produsului, inclusiv flacoane, seringi, pixuri de unică folosință și reîncărcabile, precum și cartușe speciale..

Controlul calității produselor fabricate

Oamenii de știință au descoperit că insulina modificată genetic este cel mai optim hormon care nu provoacă efecte secundare. Proprietățile și calitățile sale fiziologice repetă aproape complet cele ale versiunii naturale. Desigur, în primul rând, s-au efectuat teste și teste, deoarece în producția de insulină, controlul calității este pus mai presus de toate. Cercetările științifice au dovedit un efect pozitiv bun al medicamentului, un nivel suficient de scădere a glicemiei și absența completă a oricărei manifestări alergice cu expunere prelungită.

Experții au ajuns la concluzia că tranziția pacienților la medicamente noi produse pe plan intern nu ar trebui să provoace disconfort și afecțiuni. De asemenea, înainte de producerea insulinei, au fost efectuate teste suplimentare pentru medicamentele Rinsulin R și Rinsulin NPH. În acest caz, cercetătorii nu au observat diferențe semnificative față de analogii străini. Pentru consumatorii finali, cel mai convenabil lucru a fost numit faptul că nu trebuie, totuși, să schimbe rutina obișnuită de administrare și dozare a hormonului, precum și metoda procedurii în sine..

Descrierea tehnologiei de producție

Procesul include toate etapele principale ale fabricării oricărui produs biotehnologic. Insulina finală este cristalină. Apoi este utilizat pentru a dezvolta soluții de injecție destinate diabetului de tip 1 și tip 2. În total, șapte etape principale pot fi distinse în tehnologia producției de insulină, care sunt enumerate mai jos..

  1. Preliminar. Pregătirea și purificarea apei, aerului și a spațiilor industriale se efectuează, echipamentul este sterilizat. Apoi, lanțul primar al moleculelor este creat prin sinteza chimică.
  2. Pregătirea soluțiilor nutritive și cultura celulară. Genele potrivite sunt introduse în materia vie pentru a produce compusul necesar.
  3. Proces de cultivare în suspensie. Celulele sunt cultivate în bioreactoare speciale.
  4. Evidențierea culturii. Apa este separată, iar celulele sunt sedimentate și filtrate pentru a menține integritatea maximă.
  5. Purificarea cromatografică a substanței. Se utilizează o varietate de metode, inclusiv permeația frontală, gelul și schimbul de anioni.
  6. Obținerea unei culturi de proteine. Se sintetizează o moleculă de insulină nepregătită.
  7. Se usucă prin congelare din cuptor. Tot în această etapă se verifică conformitatea produsului cu standardul, ambalarea, etichetarea și expedierea.

Avantajele insulinei domestice

Oamenii de știință intenționează să utilizeze o tehnică specială în fabricarea medicamentului. În timp ce tehnologia este pregătită pentru producția pe scară largă a unui produs modificat genetic, în același timp, în Rusia se construiesc noi plante pentru producerea insulinei. Astfel, infrastructura se află în prezent într-o etapă de creștere și dezvoltare activă..

Insulina internă va fi fabricată în conformitate cu o schemă de ciclu complet, care este o inovație în practica mondială. Substanțele trebuie fie să fie importate de la parteneri străini, fie să fie produse singure. Cel mai probabil, ambele opțiuni vor fi combinate după cum este necesar. Cercetările actuale se desfășoară pe baza Institutului de Chimie Bioorganică din Moscova al Academiei Ruse de Științe din Obolensk. Trebuie remarcat faptul că această organizație nu stabilește producția de masă, ci doar studiază problema creșterii ulterioare a capacității în industrie..

Caracteristicile producției în Rusia

De asemenea, este planificată introducerea unor tehnologii avansate. De exemplu, pentru producția de insulină în Rusia, sunt testate metodele de separare, filtrare pe gel, tratament enzimatic, renaturare și purificare cromatografică. Echipamentele moderne de la uzina de biotehnologie care funcționează deja permit ambalarea produselor finite în recipiente speciale de unică folosință, care sunt denumite în mod obișnuit cartușe.

Experții se asigură că respectă toate standardele internaționale în producția de medicamente. Tot personalul este atent selectat și testat pentru abilități practice și cunoștințe teoretice ale subiectului..

Clasificarea drogului rus

În ciuda accentului special pus pe versiunea modificată genetic în timpul fabricației, tehnica internă vă permite să vă deplasați în alte direcții. De exemplu, este permisă utilizarea genezei sale umane sau biosintetice în producția de insulină. Oamenii de știință explorează, de asemenea, perspectivele pentru extragerea substanțelor necesare din porci, balene și bovine..

Insulina produsă va diferi, de exemplu, în durata expunerii, care poate fi direct legată de frecvența necesară de administrare de către pacient. Frecvența utilizării zilnice va varia de la două până la șase ori. Datorită unei astfel de terapii cu insulină, va avea loc o imitație deplină a procesului fiziologic al eliberării acestui hormon în corpul uman..

Viitorul producției interne

Experții din industrie au declarat că există planuri de înlocuire a consumului de droguri cu diabetici în viitorul apropiat. Dacă astăzi, aproape întotdeauna, introducerea unei substanțe are loc printr-o injecție, atunci în viitor această opțiune va fi schimbată în tencuieli speciale sau pancreas artificial. Desigur, evoluțiile sunt încă doar pe hârtie, dar producția de insulină se dezvoltă deja activ..

Top